从海洋中寻找新的药物,被认为是新世纪解决人类健康问题的新希望。向海问药,青岛底蕴深厚,步履不停。
6月10-12日,“蓝色药库共同梦想”主题活动暨“蓝色药库”创新发展大会在青岛举行。自然资源部、山东省、青岛市相关领导出席。新征程上,部省市共同关注、支持“蓝色药库”创新发展。
“蓝色药库”喻指海洋中孕育的药用资源。但它不仅仅是一个“库”,而是一项“事业”。近年来,青岛着力打造中国的“蓝色药库”,以海洋生物资源为主要原料,加快研发具有抗肿瘤、抗凝血、抗心脑血管等功效的海洋药物和生物制品,一系列成果正在梯次产出中。
会上公布了一个重大消息,由青岛利用海藻资源自主研发的海洋一类新药“注射用BG136”正式启动临床试验。这是“蓝色药库”最新成员,是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物,随着临床的深入研究,有望为广大癌症患者带来福音。
当前,新药研发迫切需要开辟新资源。而海洋生物资源丰富,生物量约占地球生物总量的87%,已知的海洋物种超过25万,且众多生物生活在低温、无光照等环境中,产生了结构与活性独特的天然产物,远比陆地上动植物活性要高,研发海洋药物潜力巨大。
近年来,我国沿海城市纷纷加码海洋药物和生物制品产业。在这条赛道上,大家同台竞技、共同发展,而青岛起步早、优势多,完全有能力做“引领者”。
“蓝色药库共同梦想”主题活动暨“蓝色药库”创新开发大会
01第一梯队
青岛向海问药,跨度长达半个多世纪。谈到海洋药物研发,我们总会说起这样一个故事。
1979年的一天,时任山东海洋学院(现中国海洋大学)副教授的管华诗在实验室做制剂工艺实验。当时,为了降低制剂的黏稠度,他尝试添加了一点从海藻中提取的分散剂,神奇的是,黏结现象很快消失。这极大地触动了管华诗:能否利用这种活性物质,解决心脑血管疾病中的血液黏稠问题?沿着这个思路,经过多年攻关,他带领团队研制出了我国第一个现代海洋药物藻酸双酯钠(PSS)。
PSS的成功,让海洋生物高值化利用受到极大关注,掀起了海洋药物研发热潮。近年来,海洋药物和生物制品业已成为我国重点培育的海洋新兴产业,实现快速发展。2022年,我国海洋药物和生物制品业实现增加值为746亿元,较2018年增长43.7%。
这其中,山东贡献最大。近年来,山东海洋药物和生物制品业增加值连续多年居全国第一。而山东成绩的取得,青岛在其中扮演着关键角色。
从海洋药物的角度来说,截至目前,国际公认的16个上市海洋创新药物(全新分子结构的海洋药物)中有2个(PSS、GV-971)来自中国,都来自青岛。国内上市的大部分海洋药物,如甘糖酯,也都来自青岛。可以说,青岛在国内海洋药物研发领域“独领风骚”,在国际上具有重要影响力。
“蓝色药库”系列产品
从海洋生物制品的角度来说,青岛也有诸多代表性成果。目前,“蓝色药库”形成了海洋创新药物、海洋医疗器械、海洋功能食品、海洋农用产品等系列产品体系,除PSS、GV-971等海洋创新药物外,抗HPV妇科凝胶、海藻王子苏打水等一批海洋生物制品产品持续产出中。
今年6月,由青岛自主研发的海洋一类新药“注射用BG136”正式启动临床试验,这是“蓝色药库”开发的又一代表成果,再次彰显了青岛在海洋药物和生物制品业领域的领先优势。目前,“蓝色药库”开发计划在研新药等项目40余项,抗乙型肝炎病毒药物MBW1905、治疗急性髓性白血病药物MBL211、抗凝药物GS19等一批药物处于系统临床前研究工作,形成了雄厚的后备力量。
总体来看,在海洋药物和生物制品领域,青岛处于国内第一梯队。
02优势显著
海洋药物与生物制品业是与人民生命健康息息相关的战略性新兴产业。青岛能够走在国内第一梯队,除了起步早,还得益于多方面的显著优势。
首先是人才优势。青岛因海而生、向海而兴,是我国最早利用海藻开展海洋药物研究的城市。自20世纪60年代至今,青岛向海问药,跨度长达半个多世纪。近年来,青岛加快打造中国的“蓝色药库”,集聚了中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院(简称“海药院”)等高校科研院所力量,从事海洋药物与生物制品研究的科研人员数量位居国内第一。
其次是技术优势。在长期向海问药的发展过程中,青岛建立了海洋糖类药物开发技术体系、海洋天然产物结构修饰与成药性优化技术体系、海洋智能药物发现技术体系、海洋特征寡糖制备与应用开发技术体系等一批核心技术,为海洋药物与生物制品产品研发提供了强力支撑。例如,青岛借助于在海洋领域拥有的运行速度最快的“超算平台”,建立了“智能超算+生物实测”的海洋创新药物筛选体系,为海洋新药快速产出提供了有力支持。
海洋一类新药“注射用BG136”正式启动临床试验
再者是平台优势。2013年,海药院在国家海洋药物工程技术研究中心和海大医药学院的基础上成立,这是青岛以及我国海洋药物与生物制品领域的又一个发展高地。此外,正大制药(青岛)有限公司拥有国内唯一的国家级海洋药物中试基地,是青岛开展海洋药物产学研合作的关键平台。其中,BG136就是由海药院、中国海洋大学、正大制药(青岛)有限公司联合研发,并在正大制药国家级海洋药物中试基地进行孵化,从实验室走向了生产车间。
正大制药(青岛)有限公司
最后是产业优势。除了海药院等科研单位外,青岛还拥有明月海藻、聚大洋等一批海洋药物与生物制品企业。明月海藻是全球生产规模最大的海藻生物制品企业、全球第二家能够生产植入体内用海藻酸钠的企业;聚大洋在海藻利用方面实现了从工业级到食品级再到医药级的“三级跳”;博益特研发的三类医疗器械手术止血材料“术益纱”达到国际领先水平。企业集聚、发展,为青岛打造“蓝色药库”提供了更广阔空间。
03合力突破
“蓝色药库”开发是一项涉及多学科交叉、多技术嫁接的系统工程,具有高投入、高风险、回报周期长等特点,需要国家和省市政府给与更多的指导和支持,需要高校、科研院所和企业开展更为紧密的合作。
在“蓝色药库共同梦想”主题活动暨“蓝色药库”创新发展大会上,我们看到,部省市都在持续关注支持“蓝色药库“发展。自然资源部推进在青岛建设国家深海基因库;山东省将“蓝色药库”开发计划列入山东省大科学计划与大科学工程、山东省重大科技创新工程,全力予以支持;青岛市表示将继续以“蓝色药库”建设为牵引,加大对科研支持力度,高标准建设专业园区,设立专门产业基金,出台更加精准的产业政策,努力营造一流产业生态,打造海洋生物医药产业集聚高地。
多方支持,为青岛“蓝色药库”开发增添了动力。新征程上,青岛正立足发展基础,争取、开拓更多的发展优势。
青岛国际寡糖制备中心生产的寡糖产品
会上举行的“蓝色药库”寡糖产业化基地投产仪式、“蓝色药库”产学研联合创新中心揭牌仪式、“蓝色药库”开发战略投资签约仪式就是代表。寡糖产业化基地,是国内最大规模的寡糖制备基地,其建成投产,拉开了海洋寡糖规模化生产的序幕,将为“蓝色药库”开发提供系列寡糖原料支撑;4个产学研联合创新中心揭牌,将促进“蓝色药库”成果转化,在海洋胶类中药、化妆品、海洋生物医用材料及高端植介入医疗器械等领域应用发展;开发战略投资签约,指的是青岛财通集团以财政资金股权投资方式对“蓝色药库”进行投资,这无疑为“蓝色药库”开发注入了一剂强心剂,必将激发发展活力。
青岛是全国知名的“海洋科技城”,也是全球著名的海洋科研聚集地。这里是现代海洋药物研发的始源地之一,更是“蓝色药库”共同梦想的发起地。坚定不移赴身“共同梦想”伟大征程,共筑海洋生物医药发展的“海上长城”,开创“蓝色药库”开发崭新格局。在黄海之滨,中国“蓝色药库”开发计划青岛倡议发布。向海问药,青岛勇当先锋,呼朋唤友,开启了新的伟大征程。
作者:勋祥